Farmacia
Cod 104624
- Laurea magistrale a ciclo unico
- 5 anni
- 300 CFU
- LM-13 R
BIO/14
Tossicologia e Farmacovigilanza
Codice: 20410823
Scheda insegnamento
- Anno Accademico di erogazione
- 2026/2027
- Corso di studi
- Farmacia
- Periodo di erogazione
- Secondo semestre
- CFU
- 10 CFU
- Lingua
- Italiano
- SSD
- BIO/14
Scopri il programma didattico
Programma, testi adottati e modalità d’esame sono quelli pubblicati dai docenti per l’anno accademico 2026/2027.
- Docente
- Viviana Trezza
- Curriculum
- Curriculum unico Farmacia Territoriale, Curriculum unico Ricerca e Sviluppo
- Anno di corso
- 4
- Periodo
- Secondo semestre
- Ore
- 82
- CUIN
- 260000022
Programma
Principi generali
Cenni storici; Aree di studio e di specializzazione in tossicologia; Classificazione degli agenti tossici; Definizione degli effetti indesiderati prodotti da uno xenobiotico; Significato di tossicità locale e sistemica; Interazione fra più xenobiotici e risposte tossiche; Selettività dell'effetto tossico; Caratteristiche dell’esposizione (dose, durata, frequenza); relazione dose-effetto; indice terapeutico; margine di sicurezza; NOAEL, LOAEL, DL50; Studi tossicologici; Meccanismi d'interferenza degli xenobiotici con i processi fisiologici cellulari; Concetti e meccanismi che stanno alla base dei processi di assorbimento, biotrasformazione, distribuzione ed escrezione di uno xenobiotico; Rischio e Tossicità: significato e conseguenze; Valutazione ed estrapolazione all’uomo di dati tossicologici sperimentali.
Tossicologia d'organi e sistemi
Tossicità epatica, renale, cardiovascolare, cutanea, centrale.
Tossicologia dello sviluppo
Principi di tossicologia dello sviluppo. Periodi critici di suscettibilità e valutazione del rischio. Meccanismi patogenetici della tossicità dello sviluppo. Tossicocinetica in gravidanza. Tossicità a carico della madre ed effetti sullo sviluppo embrio-fetale (etanolo, metilmercurio, piombo, ecc.).
Tossicologia degli alimenti
Tossine batteriche; micotossine; pesticidi; additivi; tossine animali e vegetali. Problemi relativi al controllo di qualità (contaminazioni, adulterazioni, sofisticazioni)
Sostanze d’abuso
Tossicità, abuso, dipendenza, astinenza da: eccitanti, deprimenti, psichedelici-allucinogeni. Smart drugs
Effetti tossici di pesticidi, metalli, solventi e vapori
Tossicologia clinica
Antidotismo generale. Avvelenamenti da: acidi, alcali, monossido di carbonio, anidride solforosa, ossidi di azoto, ozono, paracetamolo, amfetamine, anticolinergici, cianuro, digitalici, etanolo, idrocarburi, insetticidi (clorurati, organofosforici e carbammati, botanici), erbicidi, bifenili policlorurati, ferro, mercurio, oppiacei, fenotiazine, salicilati, ipnotici e sedativi, antidepressivi triciclici. Tossicità dei prodotti da banco.
Farmacovigilanza
Prerequisiti
Conoscenze di base di fisiologia e biochimica
Testi adottati
Casarett & Doull “Elementi di Tossicologia”, Casa Editrice Ambrosiana
Galli, Corsini, Marinovich “Tossicologia”, PICCIN
Saranno fornite dispense delle lezioni
La docente riceve tutti i giorni previo appuntamento via mail: viviana.trezza@uniroma3.it
Bibliografia di riferimento
verranno forniti articoli scientifici inerenti le tematiche affrontate in aula
Modalità di erogazione
Lezioni frontali
Modalità di frequenza
La frequenza alle attività formative è fortemente consigliata
Modalità di valutazione
Verranno fatte due valutazioni in itinere, costituite da domande a risposta aperta e domande a risposta multipla. La valutazione di ogni prova in itinere sarà in trentesimi. Supereranno l'esame gli studenti che avranno conseguito una votazione almeno pari a 18 in ognuna prova in itinere, e verrà verbalizzato il voto medio delle due prove. Alternativamente, gli studenti potranno anche decidere di sostenere un unico esame orale su tutto il programma del corso, con valutazione complessiva in trentesimi.
Prove previste
- Prova orale
- Prova scritta
- Prove intermedie
Esplora gli obiettivi dell’insegnamento
Ambito disciplinare: Discipline Biologiche e Farmacologiche
Il corso ha lo scopo di fornire allo studente conoscenze fondamentali sui principi di base della tossicologia e della farmacovigilanza. In particolare, verranno analizzati i risvolti di tossicità derivanti dall'uso volontario o dall'esposizione involontaria dell'organismo umano a diverse sostanze tossiche e/o farmaci. La descrizione dei meccanismi attraverso i quali le sostanze in esame producono i loro effetti, costituendo un punto cardine della disciplina, perseguirà l'obiettivo di fornire le basi interpretative degli effetti avversi suscitati in apparati e organi da diverse categorie di prodotti. Inoltre, verranno fornite le basi teorico-pratiche della farmacovigilanza. Le conoscenze acquisite dallo studente saranno utili nella sua pratica professionale, sia in farmacia, sia in laboratori di ricerca, sia in reparti di sviluppo, produzione e controllo di prodotti farmaceutici, cosmetici e alimentari, permettendogli di prevedere e prevenire le tossicità che derivano dai contaminanti ambientali, oltre quelle derivanti sia dall’uso corretto che dall’uso improprio dei farmaci.
Risultati di apprendimento attesi
Al termine dell’insegnamento, lo studente/la studentessa dovrà essere in grado di:
Conoscenza e capacità di comprensione
Conoscere i principi fondamentali della tossicologia generale, d’organo e molecolare, i meccanismi di tossicità delle principali classi di xenobiotici e farmaci, nonché i fattori che modulano la risposta tossica. Comprendere i principi della valutazione del rischio tossicologico, della sicurezza d’uso dei farmaci e dei prodotti di interesse farmaceutico. Conoscere i fondamenti della farmacovigilanza, inclusi il riconoscimento, la segnalazione, l’analisi e la prevenzione delle reazioni avverse da farmaci.
Capacità di applicare conoscenza e comprensione
Applicare le conoscenze acquisite all’interpretazione di dati tossicologici e di sicurezza, alla valutazione del rapporto beneficio/rischio dei farmaci e all’identificazione dei principali fattori di rischio per eventi avversi. Utilizzare correttamente gli strumenti e le procedure di farmacovigilanza per la gestione e la segnalazione delle sospette reazioni avverse, anche nel contesto della pratica professionale del farmacista.
Autonomia di giudizio
Valutare criticamente informazioni tossicologiche e farmacovigilanza provenienti da fonti scientifiche, regolatorie e cliniche. Sviluppare un giudizio autonomo nella valutazione della sicurezza dei farmaci, nell’identificazione di potenziali rischi per il paziente e nella promozione di un uso appropriato e sicuro dei medicinali.
Abilità comunicative
Comunicare in modo chiaro, corretto e scientificamente fondato informazioni relative alla tossicità, alla sicurezza dei farmaci e alle reazioni avverse, utilizzando un linguaggio appropriato sia con professionisti sanitari sia con pazienti e cittadini. Contribuire alla diffusione di comportamenti corretti per la prevenzione del rischio tossicologico e farmacologico.
Capacità di apprendimento
Acquisire gli strumenti necessari per aggiornare in modo autonomo le proprie conoscenze in ambito tossicologico e farmacovigilanza, consultando fonti scientifiche, banche dati e documenti regolatori nazionali e internazionali.
Esempi di domande d’esame
Esempio di domanda a risposta aperta: Tossicità da aflatossine